20240119 NOW健康/防缺醫材！33項特殊醫材業者供貨不穩提前6個月通報

為了提早因應藥品缺藥，食藥署規畫「藥品供應資訊平台」，讓醫療院所、藥廠或藥局端通報缺藥資訊。事實上，缺乏醫材，更可能危及急重症患者生命，食藥署最近預告「必要醫療器材品項清單」草案，將33項特殊醫療器材列入其中，業者如供貨不穩，至少於6個月前向中央主管機關通報。

台灣缺藥有得救！醫療儀器有狀況就完了？

食藥署規定的33項特殊醫療器材中，涵蓋心臟疾病、呼吸道疾病、洗腎、泌尿道……等相關疾病，其中17項為心肺手術必用的醫材、醫療管線耗材，占比最高。

台大醫院外科教授陳益祥表示，之前一波缺藥荒，引發關注，事實上，即使缺了某1種原廠藥物，幾乎都有本土藥廠的學名藥，可供替換，因為台灣藥廠具有一定的製藥水準，只要擁有原料藥物，就可以製造藥物。

相較之下，台灣醫療儀器製造水準難以與歐美國家抗衡，目前大部分的救命用、必要儀器均為國外製造，一旦短缺，或是零件、耗材不足，無法運作，就可能鬧出人命。

陳益祥以心肺血管繞道術熱交換機（俗稱心肺機）為例，這是心肺急重症患者在接受開心手術時必要的醫療器材，少了這項儀器，就無法動刀。

33項特殊醫材主要參考FDA指引食藥署：目前無短缺

據食藥署統計至1月16日，與33項特殊醫療器材有關、核准有效的醫材產品的業者家數共284家、許可證張數1106張，其中65家為國產廠商，進口業者219家，占比達7成7。食藥署副署長王德原表示，目前沒有接獲醫療機構通報相關短缺。

至於清單內容，主要參考美國食品藥物管理局（FDA）指引，選擇以緊急維生、具醫療必要性，特別為醫療必須且沒有取代品的特殊醫療器材，或是其他中高風險醫療技術產品等等。

王德原表示，這次預告「必要醫療器材品項清單」草案，希望維持國內重症患者醫療需求，預先掌握相關醫療器材狀況，若真有供貨不穩狀況，可提前因應、穩定量能。