20240410 今周刊/高階醫材僅限醫院 「一刀切」不利離島偏鄉醫療 診所禁設斷層儀器 安全規範無虞能鬆綁？

高階醫材僅限醫院 「一刀切」不利離島偏鄉醫療 診所禁設斷層儀器 安全規範無虞能鬆綁？

馬祖因為沒有先進的檢查設備，發現癌症都是末期，錯失了治療良機……。」二○二一年四月，在一場立法院公聽會上，罹患鼻咽癌、肝癌、肺部腫瘤的馬祖病友孫道潔，以兩位家人患肝癌過世的經驗，沉痛呼籲政府正視偏鄉的醫療設備需求，鬆綁電腦斷層儀器的設置法規。

同年間，也有肺癌病友團體在公共政策網路參與平台提案，要求衛福部開放診所、巡迴車設置斷層儀器，提高肺癌篩檢資源的普及性。不到一個月，吸引逾六千人連署附議。

這項病友們疾呼放寬的規範，來自衛福部訂定的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（以下簡稱《特管法》）。

考量到輻射管制，目前常用於檢測肺癌及心血管疾病的「電腦斷層掃描儀」（CT）、檢驗內臟器官腫瘤及血管瘤的「磁振造影機」（MRI）等特定儀器，僅限「醫院」能設置，其餘基層診所和醫療機構不得購置。

依衛福部的說法，主要是CT、MRI等高階儀器，在檢驗過程會產生輻射、強磁場，屬於高風險的醫療器材。各界對於一般診所是否具備足夠專業人力和空間維持安全運作，仍存有疑慮，且診所多位在社區，可能產生輻射暴露等問題。

CT、MRI有輻射管制
偏鄉基層診所無法設立檢測

若單以執行儀器的安全性來看，限定醫院設置看似合理，但是缺乏彈性的規範，對於資源匱乏的偏鄉地區，卻可能成為病友早期發現、早期治療的一道阻礙。為此，醫界及民間也有一派聲浪認為，若機構能確保執行儀器的專業與安全性，是否應該適度放寬限制？

「在比較偏遠的地方，不容易有重裝備儀器。」國民黨立委陳玉珍以離島為例，金門醫療院所集中在東半島，西半島民眾為了檢查，經常得舟車勞頓，若能在兼顧安全下，「允許診所或巡迴車設置相關儀器，對醫療資源的普及性、可近性當然更好。」

尤其，肺癌近年躍居國人十大癌症發生率之首，二一年擠下蟬聯十五年榜首的大腸癌，成為新癌王。但相較常見的大腸癌、乳癌、口腔癌、子宮頸癌等篩檢，可在診所直接使用腸鏡、X光、黏膜或抹片等工具；用於篩檢早期肺癌的低劑量電腦斷層（LDCT），受到《 特管法》限制，只能在醫院進行，形成高檢驗門檻。

台北國泰醫院胸腔科、臺北榮民總醫院腫瘤醫學部教授級顧問醫師蔡俊明點出，政府對LDCT的限制是基於輻射控管，但近年LDCT輻射劑量愈來愈低，且每次檢驗都要登錄衛福部系統，安全管理已不是問題。

「鄉村要有普及性，都市要有便利性。」蔡俊明認為應鬆綁規定，開放診所、健檢機構及巡迴車等多元方式，讓醫療資源觸及各地需要的民眾，有助於自我健康管理。但是，他也強調，提升篩檢可近性，是為了增加高風險族群的檢驗管道，不等於推廣「普篩」，一般民眾應該依疾病預防、個人健康管理，自主決定是否受檢。

然而，國內高階檢驗設備資源，是否真的量能不足或分配不均，醫界也有不同觀點。

「以電腦斷層儀器來說，比較少有偏遠地區缺乏的問題。」大林慈濟醫院副院長、台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良觀察，偏鄉地區人口數較少，加上斷層掃描並非「即刻所需」且頻繁的檢查項目，以地區醫院的設備量能，應足以因應地方需求，若在偏鄉開放廣設儀器，對醫療機構也不敷成本。

提升多元化篩檢可近性
應不分層級回歸安全標準

那麼，若開放巡迴車設置斷層儀器，鎖定高風險族群巡迴篩檢，是否為解決偏鄉需求的折衷作法？

衛福部說明，依據目前《特管法》，其實「沒有限制」斷層掃描等儀器安裝在巡迴車上。只是巡迴車多為貨櫃或大巴士型，車體總長度至少逾十公尺，考量國內山地、偏鄉地區道路狀況，環境上恐怕也不適合發展，國內醫院設置類似巡迴車，仍應審慎評估效益。

賴俊良也提醒，若要推動斷層儀器巡迴車，醫院應先盤點：有篩檢需求的民眾數量，是否已經多到會排擠醫院原有病人的需求？若有必要分流，才需進一步考慮設置巡迴車。

不過，陳玉珍仍認為，與其醫院、診所「一刀切」，不如訂定好安全標準較重要。既然重點在輻射安全，就應訂好控管標準，確實監督落實狀況，只要基層機構能做到，中央沒有理由禁止，尤其目前安全規範已很嚴格，「大家照著規範做就好了」。

她強調，即使法規放寬，也不代表診所就會廣泛設置，一定會照機構能力、地方民眾的需求購置，政府不該再僅限醫院使用，造成特定地區檢驗阻礙。

一項法規若只從儀器技術的角度嚴加規範，可能變相加劇醫療資源的城鄉差距，政府須盤點釐清偏鄉相關儀器的分配問題，為民眾提供更多元的醫療檢查途徑。