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開放式數位學習 推動醫材臨床試驗 衛生福利部食品藥物管理署今天召開「醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程」記者會，藉網際網路沒時間空間障礙傳播，讓臨床試驗更廣為人知，助患者及家屬了解醫療器材。 食藥署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性

醫療器材管理　販賣業者也將入法納管 目前已送入立院審查的《醫療器材管理法》草案，除製造端的良好作業規範外，也將醫療器材符合優良流通規範(GDP)納入，可讓醫材管理從製造端延伸至運銷端，更能完整管理醫療器材的整個生命週期。資料照片 過去針對醫療器材管理，主要偏向製造端的良好作業規範，但對於產品上市後的

工研院以精準醫療 建立「醫」流創新科技 醫療4.0與高齡化時代來臨，各國都積極降低逐年攀升的醫療支出，向精準醫療邁進。首屆「2017台灣醫療科技展」今(7)日登場，工業局暨工研院成果館展示17項「以人為本」且「有溫度」的創新技術，包括看得既廣又清晰的「微創內視鏡」、有如「眼球OK繃」的「植入式透明薄

醫療器材樣態多 未來擬立專法管理 醫療器材樣態多，有電腦斷層大型器械，也有居家常備的小血壓計，但過去僅用藥事法管制，管理常觸礁。為了周全制度，並與國際接軌，食藥署擬定「醫療器材管理法」草案，從製造、品管到運銷，建立完整的醫材生命周期管理制度。該草案已列優先法案，盼今年完成立法。 食藥署視察李思鈺表示

藥品醫材拚台日共同審核 食藥署：有希望 食品藥物管理署今舉辦「第五屆台日醫藥交流會議」，食藥署長吳秀梅表示，台日長期保持交流，為了增加我國藥廠的競爭力，這一次交流會議，向日方提出「藥品、醫材共同審核」的建議，目前日方的態度仍就謹慎，表示回國後仍須再討論，為了幫助促成此事，台日間也達成明年將舉辦工作坊