新聞公告

家裡用不到的醫材上網賣？　小心你恐觸法了 COVID-19快篩試劑為第三等級醫療器材，目前只能在藥局、醫療器材商等實體通路販售，不能透過網路或社群平台等通路販售。 網路購物方便又快速，隨著疫情影響，更帶動宅經濟熱潮！許多民眾會把家裡用不到或是出國旅行帶回來的商品上網拍賣，像是醫用口罩、衛生棉條、OK

網賣醫療器材合法？ 食藥署：這2類可販售 〔健康頻道／綜合報導〕網路購物方便又快速，隨著疫情影響，更帶動宅經濟熱潮。許多民眾會把家裡用不到或出國旅行帶回來的商品上網拍賣，像是醫用口罩、衛生棉條、OK繃，以及最近造成搶購的COVID-19快篩試劑等，到底這些醫療器材能不能在網路上販售？食藥署說明，可在

國際臨床試驗趨勢：專家看好真實世界數據的應用潛力 台灣醫界聯盟基金會8日辦理「創新生醫臨床試驗進階研習班」，邀請來自國衛院、醫藥品查驗中心、資策會等專家，針對臨床試驗新趨勢「真實世界證據的臨床試驗應用」進行授課，以使我國臨床試驗從業人員掌握臨床試驗最新趨勢與概念。 在新冠疫情期間，將真實世界數據（R

第三代「台歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」1日起正式施行 為有效管理國內外醫療器材製造業者，並充分共享國際稽查資源，國內經食品藥物管理署認可之4家醫療器材查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心」、「財團法人台灣商品檢測驗證中心」、「財團法人塑膠工業技術發展中心」及「財團法人金屬工

穿戴式裝置正夯　你用的屬醫療器材嗎？ 近年來臺灣的資通訊科技產業蓬勃發展，搭載健康促進軟體也廣泛應用在穿戴式裝置！然而，新產品推陳出新，有些功能已涉及醫療器材管理範疇，因此，食藥署已發布「醫用軟體分類分級參考指引」，教消費者聰明選擇正確的產品。 近年來臺灣的資通訊科技產業蓬勃發展，搭載健康促進軟體也

手術選擇健保、自費醫材正確觀念有這些！醫籲：最重要的是醫病共享決策  台灣的醫療品質卓越，C/P值高，尤其在疫情下全世界都看得到健保帶來的效益。但健保不可能包山包海，當民眾需要進手術治療時，常會面臨到「究竟要用健保特材就好，還是需要加價使用自費醫材？」的問題。臨床醫師坦言：「重要的是了解每一個選項的

一次性醫療器材重處理草案已上路 攸關人民健康，民眾知的權益應如何維護？ 2019年爆出醫療院所發生一次性醫材違法重處理的問題，而衛福部在今年(2021年)起，開放各大醫療院所提出申請，像是手術常會使用的一次性醫療器材，如：內視鏡手術器械、縫合器、能量器械等，都可能會重新消毒後，再提供給下一名患者使用

單次使用醫材重處理法規鬆綁！消毒難把關、藏安全性隱憂，恐衝擊台灣醫療市場 到底什麼是「重處理仿單標示單次使用之醫療器材」呢？在討論前，我們先來瞭解什麼是「仿單標示單次使用的醫療器材」。 依照仿單規定：標示單次使用的醫療器材，泛指經開封、使用一次就須丟棄 根據108年醫事機構現況與服務量統計顯示，全台