新聞公告

第三代「台歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」1日起正式施行 為有效管理國內外醫療器材製造業者，並充分共享國際稽查資源，國內經食品藥物管理署認可之4家醫療器材查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心」、「財團法人台灣商品檢測驗證中心」、「財團法人塑膠工業技術發展中心」及「財團法人金屬工

穿戴式裝置正夯　你用的屬醫療器材嗎？ 近年來臺灣的資通訊科技產業蓬勃發展，搭載健康促進軟體也廣泛應用在穿戴式裝置！然而，新產品推陳出新，有些功能已涉及醫療器材管理範疇，因此，食藥署已發布「醫用軟體分類分級參考指引」，教消費者聰明選擇正確的產品。 近年來臺灣的資通訊科技產業蓬勃發展，搭載健康促進軟體也

手術選擇健保、自費醫材正確觀念有這些！醫籲：最重要的是醫病共享決策  台灣的醫療品質卓越，C/P值高，尤其在疫情下全世界都看得到健保帶來的效益。但健保不可能包山包海，當民眾需要進手術治療時，常會面臨到「究竟要用健保特材就好，還是需要加價使用自費醫材？」的問題。臨床醫師坦言：「重要的是了解每一個選項的

一次性醫療器材重處理草案已上路 攸關人民健康，民眾知的權益應如何維護？ 2019年爆出醫療院所發生一次性醫材違法重處理的問題，而衛福部在今年(2021年)起，開放各大醫療院所提出申請，像是手術常會使用的一次性醫療器材，如：內視鏡手術器械、縫合器、能量器械等，都可能會重新消毒後，再提供給下一名患者使用

單次使用醫材重處理法規鬆綁！消毒難把關、藏安全性隱憂，恐衝擊台灣醫療市場 到底什麼是「重處理仿單標示單次使用之醫療器材」呢？在討論前，我們先來瞭解什麼是「仿單標示單次使用的醫療器材」。 依照仿單規定：標示單次使用的醫療器材，泛指經開封、使用一次就須丟棄 根據108年醫事機構現況與服務量統計顯示，全台

台灣智慧醫療發展　張鴻仁：創造敢於做夢的價值！ 作者蔡騰輝 陪伴逐漸老化的全球人口每日生活，台灣要發展創新智慧醫療與數位健康科技，必須找到更多資金和建立勇於做夢的生態圈。iStock 智慧醫療創業家們不斷提供創新價值，在既有流程中融入許多設計巧思，在推出驚艷醫療人員解決方案的同時，也令身體不適民眾感

進口自用口罩未逾250片 27日起免申請輸入許可 （中央社記者梁珮綺台北26日電） 經濟部國際貿易局今天表示，為方便民眾進口所需口罩，明天起從國外進口未超過250片，只要在進口報單「輸入許可文件號碼」欄位填列免許可專用代碼FT999999999998，不用再向貿易局申請輸入許可。 貿易局進一步說明，

【張維哲專欄】創新醫材申請健保給付的機會與挑戰 作者張維哲 手術過程使用的許多耗材與特殊材料的開發及付費機制都不同，創業者在開發前也必須先了解未來的給付規則，才能降低企業營運風險。 近年來國內生醫創業風氣旺盛，創新醫療器材相較於新藥開發屬於門檻較低之創業題目，也因此許多產學研團隊積極投入研發，但在產