20171213中央社-開放式數位學習 推動醫材臨床試驗

開放式數位學習 推動醫材臨床試驗

衛生福利部食品藥物管理署今天召開「醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程」記者會，藉網際網路沒時間空間障礙傳播，讓臨床試驗更廣為人知，助患者及家屬了解醫療器材。

食藥署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心，鏈結國內產、學、研及醫界，形成策略聯盟。

本身是三軍總醫院婦產部生殖內分泌科主任的張芳維表示，在國外研習醫療器材等相關課程，回來之後被稱為「種子教師」，和民眾、病患、教授等分享自己的經驗。張芳維也表示這樣的數位學習課程是食藥署的德政，盼能透過數位學習網，將醫材的相關法規分享給大家。

張芳維表示，現在的醫療溝通「不再像以前是單向的，而是雙向或是多項的溝通」，醫生也笑稱，看病時常常會和病患說：「先回家google一下」，了解患病原因、症狀等，下禮拜再來討論。

張芳維說，透過這樣的開放式數位學習課程，提供給廠商、醫師、病患三方面的保障，欲生產醫療器材的廠商，可以透過網站學習到多項的規範，他也提到，其實台灣有許多研發人員都有很創新的idea，但卻因為不清楚醫療器材的規範而無法好好發揮，開放式數位學習課程提供給廠商企劃書的規範等，即使是新手廠商也可以快速了解。

張芳維透露，醫生則應該告知患者所使用醫材、並和患者加以溝通，他說有些患者常常會有不切實際的期待，「總是想要一個醫材就可以包你康復」，患者及患者家屬也可以透過課程，來進一步了解自己所使用的醫療器材。

高雄醫學大學附設醫院檢驗醫學部的主治醫師林宜靜，同樣是種子教師，她提到有這樣的數位學習課程，不僅能讓患者更了解自己所使用的醫療器材，例如隱形眼鏡，對患者也有實質應用。

開放式數位學習課程內容區分為6大主題，涵蓋醫療器材臨床試驗法規規範與國際現況、受試者保護、臨床試驗計畫書撰寫與統計設計、試驗執行時之監測、稽核及查核相關程序內容，共製作36小時的優質醫療器材臨床試驗數位化學習教材系列。