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高齡化社會來臨 醫材產業奮起 隨著全球醫療支出的持續高漲，再加上人口高齡化問題愈趨嚴重，先進國家醫療支出占GDP比重不斷攀升，像是美國預期2020年占比將高達近18％，而法國、德國、瑞士、荷蘭、丹麥、加拿大等國，也有超過10％以上的占比，對政府造成不小的財政負擔壓力。雖然大部分新興國家占比未如先進國

醫材立專法 鼓勵研發創新 行政院會昨（14）日通過《醫療器材管理法》草案，這是我國首部醫材專法。衛福部長陳時中表示，將放寬低風險醫材免查驗登記、中風險醫材臨床試驗免申請，高風險醫材則需透過查驗等加強管理。且放寬設計開發之醫材廠都可申請許可證，不限製造商，與國際接軌。 賴揆表示，本草案由《藥事法》抽離

醫材管理四大變革 協助產業躍進 醫材管理將有四大變革，協助產業發展躍進。行政院院會14日通過「醫療器材管理法」草案（簡稱醫材專法草案），並將送立法院審議，未來醫療器材管理將有四項重大變革，包括一、部分低風險醫材線上登錄銷售，二、部分醫材通訊或網購有專法管理，三、醫材設計商將可登錄為醫材製造業者，擴大

政院通過「醫療器材管理法」草案 低風險醫材改採線上登錄 行政院長上午通過「醫療器材管理法」草案，將採分級管理，衛福部長陳時中說，部分低風險之醫療器材改採電子化線上登錄制度，並以年度申報延續登錄效力；中度無顯著風險之醫療器材臨床試驗，無需申請主管機關核准。部分特定高風險醫療器材須執行安全監視，醫事機構

開放式數位學習 推動醫材臨床試驗 衛生福利部食品藥物管理署今天召開「醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程」記者會，藉網際網路沒時間空間障礙傳播，讓臨床試驗更廣為人知，助患者及家屬了解醫療器材。 食藥署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性

醫療器材管理　販賣業者也將入法納管 目前已送入立院審查的《醫療器材管理法》草案，除製造端的良好作業規範外，也將醫療器材符合優良流通規範(GDP)納入，可讓醫材管理從製造端延伸至運銷端，更能完整管理醫療器材的整個生命週期。資料照片 過去針對醫療器材管理，主要偏向製造端的良好作業規範，但對於產品上市後的

工研院以精準醫療 建立「醫」流創新科技 醫療4.0與高齡化時代來臨，各國都積極降低逐年攀升的醫療支出，向精準醫療邁進。首屆「2017台灣醫療科技展」今(7)日登場，工業局暨工研院成果館展示17項「以人為本」且「有溫度」的創新技術，包括看得既廣又清晰的「微創內視鏡」、有如「眼球OK繃」的「植入式透明薄

醫療器材樣態多 未來擬立專法管理 醫療器材樣態多，有電腦斷層大型器械，也有居家常備的小血壓計，但過去僅用藥事法管制，管理常觸礁。為了周全制度，並與國際接軌，食藥署擬定「醫療器材管理法」草案，從製造、品管到運銷，建立完整的醫材生命周期管理制度。該草案已列優先法案，盼今年完成立法。 食藥署視察李思鈺表示