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乳房植入物安全遭疑 立委民團籲政府把關 法國日前拒絕某廠牌「絨毛型矽膠乳房植入物」的安全許可展延，遭質疑與間變性大細胞淋巴癌（ALCL）有關聯。民進黨立委林淑芬（中）與台灣女人連線23日舉行記者會，呼籲衛福部等相關主管機關，應讓台灣民眾了解開刀植入此廠牌絨毛型矽膠的風險。中央社記者徐肇昌攝 108年

醫療器材業產值連年成長 1.107年產值可望突破800億元：醫療器材業包括眼鏡製造業、醫療設備及用品業，與醫用化學製品業，由於人口結構走向高齡化，健康照護需求日增，加以近視率提高及隱形眼鏡吹向時尚風潮，均使業者積極深耕，聚焦發展優勢產品，致醫療器材業產值逐年成長，於104年突破600億元，106年突

醫療器材管理　販賣業者也將入法納管 目前已送入立院審查的《醫療器材管理法》草案，除製造端的良好作業規範外，也將醫療器材符合優良流通規範(GDP)納入，可讓醫材管理從製造端延伸至運銷端，更能完整管理醫療器材的整個生命週期。資料照片 過去針對醫療器材管理，主要偏向製造端的良好作業規範，但對於產品上市後的

醫療器材樣態多 未來擬立專法管理 醫療器材樣態多，有電腦斷層大型器械，也有居家常備的小血壓計，但過去僅用藥事法管制，管理常觸礁。為了周全制度，並與國際接軌，食藥署擬定「醫療器材管理法」草案，從製造、品管到運銷，建立完整的醫材生命周期管理制度。該草案已列優先法案，盼今年完成立法。 食藥署視察李思鈺表示

2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（下） 在 2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（上）篇章中，介紹了醫療網路與 POCT 蓬勃發展，此篇將點出本屆 MEDICA 接續重點趨勢，包含超音波在影像診斷的重要性持續上升、數位影像技術在手術的應用、手機數位醫療會是遠端醫療演進的質

2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（上） 德國 Dusseldorf MEDICA 為全球知名醫療器材大展，被認為是全球醫療器材趨勢風向球指標展會，雖然近年來國內外各類資通訊大展，已開始有資通訊廠跨入醫療應用的產品展出，但是絲毫沒有動搖 MEDICA 的地位，2017 年依舊吸引了全球

連ok繃廣告都要事前審查　衛生署也管太多 衛福部食藥署制定「醫療器材管理法」草案業經行政院會通過，將送立法院審議。基於藥品與醫療器材性質上的不同，該草案立意本為使二者分流管理，且因應近年醫療器材產業蓬勃發展，醫療器材業者之經營方式與藥品業者頗具差異，而認為目前《藥事法》的規範難以回應醫療器材的管理需

高齡化社會來臨 醫材產業奮起 隨著全球醫療支出的持續高漲，再加上人口高齡化問題愈趨嚴重，先進國家醫療支出占GDP比重不斷攀升，像是美國預期2020年占比將高達近18％，而法國、德國、瑞士、荷蘭、丹麥、加拿大等國，也有超過10％以上的占比，對政府造成不小的財政負擔壓力。雖然大部分新興國家占比未如先進國