Page 6

醫療器材管理　販賣業者也將入法納管 目前已送入立院審查的《醫療器材管理法》草案，除製造端的良好作業規範外，也將醫療器材符合優良流通規範(GDP)納入，可讓醫材管理從製造端延伸至運銷端，更能完整管理醫療器材的整個生命週期。資料照片 過去針對醫療器材管理，主要偏向製造端的良好作業規範，但對於產品上市後的

工研院以精準醫療 建立「醫」流創新科技 醫療4.0與高齡化時代來臨，各國都積極降低逐年攀升的醫療支出，向精準醫療邁進。首屆「2017台灣醫療科技展」今(7)日登場，工業局暨工研院成果館展示17項「以人為本」且「有溫度」的創新技術，包括看得既廣又清晰的「微創內視鏡」、有如「眼球OK繃」的「植入式透明薄

醫療器材樣態多 未來擬立專法管理 醫療器材樣態多，有電腦斷層大型器械，也有居家常備的小血壓計，但過去僅用藥事法管制，管理常觸礁。為了周全制度，並與國際接軌，食藥署擬定「醫療器材管理法」草案，從製造、品管到運銷，建立完整的醫材生命周期管理制度。該草案已列優先法案，盼今年完成立法。 食藥署視察李思鈺表示

藥品醫材拚台日共同審核 食藥署：有希望 食品藥物管理署今舉辦「第五屆台日醫藥交流會議」，食藥署長吳秀梅表示，台日長期保持交流，為了增加我國藥廠的競爭力，這一次交流會議，向日方提出「藥品、醫材共同審核」的建議，目前日方的態度仍就謹慎，表示回國後仍須再討論，為了幫助促成此事，台日間也達成明年將舉辦工作坊

2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（下） 在 2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（上）篇章中，介紹了醫療網路與 POCT 蓬勃發展，此篇將點出本屆 MEDICA 接續重點趨勢，包含超音波在影像診斷的重要性持續上升、數位影像技術在手術的應用、手機數位醫療會是遠端醫療演進的質

2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（上） 德國 Dusseldorf MEDICA 為全球知名醫療器材大展，被認為是全球醫療器材趨勢風向球指標展會，雖然近年來國內外各類資通訊大展，已開始有資通訊廠跨入醫療應用的產品展出，但是絲毫沒有動搖 MEDICA 的地位，2017 年依舊吸引了全球

患者省15到20萬 心中隔缺損心導管手術納健保給付 心中隔缺損是最常見的先天性心臟病，占兒童心臟病約25%，每年出生的新生兒中，約有300人罹患此症。過去如要治療心中隔缺損，需進行開胸手術，治療，不僅風險大更會留下永久性傷疤，而近日健保署將心室中膈缺損關閉器心導管手術納入健保給付，預計8月公告，可替

造福氣管塌陷病患　健保給付矽質T型管 健保釋利多！以往因腫瘤、外傷壓迫氣管造成氣管塌陷的病患，需自費9750元～1萬4000元置入矽質T型管，以維持呼吸道暢通、發聲，經家屬多次反映後，衛福部健保署自本月1日起，將該類醫療器材納入給付，估每年有100多人受惠。 健保署科長周清蓮表示，臨床約7成的長期氣