「一次性醫材」重複消毒使用　衛福部管定了

醫材重新消毒使用也就是「重消」，許多人看法兩極，到底一次性醫材和重複性醫材，台灣現在規範正在進行通盤檢討，反觀國外，美國將重複「消毒醫材」列為全新產品、而規範必須再次跑過上市前的查驗登記流程，前衛生署署長楊志良認為，重消醫材不僅攸關全民健康，政府應高度重視。

圖／TVBS

醫藥記者蔣志偉：「手術中使用醫材器械可分為，可重複性使用以及一次性使用，而現場你看到這一個，就是可重覆性使用的醫材器械，它剛剛才剛從開刀房拿下來，而接著就要進行的是，清潔消毒標準作業程序，我們實際帶您來看。」

開刀房剛使用完的醫材器械，早已經血液沖洗乾淨，接著消毒人員要使用洗滌劑泡水清洗，身上手套和隔離衣，是必備防護。

清洗完後，再將器械放入洗滌鍋20分鐘，進行再次沖洗。

醫藥記者蔣志偉：「這裡是醫院中央供應室，也是醫材器械消毒最重要的地方，你可以看到這些器械正在洗滌，一旦洗滌完成之後，接著最重要的就要來進行檢査看看器械有沒有故障。」

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消毒人員：「這個止血鉗完整無缺，可以繼續消毒使用。」

確認功能正常還可以使用，要將醫材器械進行打包程序，將消毒試紙放入器械，接著包裹起來，最外層再貼上消毒試紙。

放入溫度高達132度，高壓蒸氣進行消毒程序，最後看到最外層，消毒後的醫材器械，呈現黑色條紋，就代表消毒完成。 開刀房護理長林淑惠：「因為它的材質都是不銹鋼，它的出廠就是原廠出來時候，它就會寫說這個器械可不可以重複使用，那我都要遵照它的標準流程，來做那個器械清洗跟消毒。」

一切按照規定程序消毒，而現在傳出醫界將「一次性自費醫材重複消毒」再使用，前行政院衛生署署長楊志良認為，經查驗登記核准的仿單為單次使用者，以一次性使用、拋棄為原則，重複消毒涉及違法。特定醫材重複使用應依照國際規範。病友有知的權利，不論「健保」還是「自費的重消醫材」更應該要對病人公開。

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台灣醫療改革基金會研究發展組長辜煜偉：「一次性醫材的重複使用，除了站在這個病人可以省錢的立場，其實最重要的是病人安全，這個是最核心的議題。」

衛福部醫事司司長石崇良：「我們都規定只能一次使用，那麼民眾的負擔就會加重，因為它的費用一定是比較高，那麼重複消毒之後的費用一定會比較低，在安全品質保證的情況之下，那麼對民眾也不乏是一個好處。」

事實上世界各國，像是「重複消毒醫材」標準和規格相當嚴謹。

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美國將重複消毒醫材列為「全新產品」、而規範必須再次跑過上市前的「查驗登記流程」，英國規範則是從「包裝到註明符合醫材製造」等標準，也規範「回收商追蹤醫材回收次數」，「德國」得經由衛生主管機關，授權第三方機構，負責監督。

衛福部醫事司司長石崇良：「一定要在安全跟品質，那麼確保的情況之下，那麼重複的消毒使用，那麼是可以的，這個是參考其它國家的做法。」

衛福部醫事司司長石崇良，強調會積極參考國外做法，未來也會有專門重複消毒機構，政策目標就是要做到「重複消毒」等同製造的概念，品質與安全必須一致的，儘管台灣還沒有這樣的條件，未來將朝向有「專門工廠」或「機構」來做重複消毒，避免爭議再發生。