台灣先進醫療科技發展協會

會員登入
  • 首頁
  • 關於TAMTA
    • 職業守則(CODE OF ETHICS)
    • 協會組織
    • 理監事會
    • 我們的會員
    • 加入我們
  • 相關資訊
    • 協會公告
    • 相關新聞
    • 政府友善連結
  • 活動成果
  • 認識創新醫材
    • 健保自付差額品項
TAMTA 台灣先進醫療科技發展協會

協會公告

20221219-衛福部食藥署CoE會後分享會

2022-12-21

20221213-TAMTA-跟會員公司GM會務報告暨餐敘

2022-12-21

20221209-TAMTA-「新醫療科技及新特材納入健保給付的相關規定」溝通會議

2022-12-21

20221118-TAMTA-理律專題演講:醫療器材廣告法規相關法令案例解析演講資料

2022-12-21

20220930-TAMTA-食藥署「醫療器材查驗登記及輸入製造業者QSD申請管理」溝通討論會議

2022-10-13

20211219-衛福部食藥署CoE會後分享會

2021-12-28

20211130-TAMTA-食藥署QSD說明會

2021-12-28

20211123-TAMTA-健保署溝通會議

2021-11-24
Read More

相關新聞

20220724健康醫療網/健康-家裡用不到的醫材上網賣? 小心你恐觸法了

2022-07-29

20220716自由時報/健康-網賣醫療器材合法? 食藥署:這2類可販售

2022-07-19

20220708工商時報/財經-國際臨床試驗趨勢:專家看好真實世界數據的應用潛力

2022-07-11

20220101工商時報/財經-第三代「台歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」1日起正式施行

2022-01-05

20211117健康醫療網/快訊-穿戴式裝置正夯 你用的屬醫療器材嗎?

2021-11-18

20211022HEHO/健康-手術選擇健保、自費醫材正確觀念有這些!醫籲:最重要的是醫病共享決策

2021-10-22

20210907風傳媒/健康-一次性醫療器材重處理草案已上路 攸關人民健康,民眾知的權益應如何維護?

2021-09-08

20210812關鍵評論網/健康-單次使用醫材重處理法規鬆綁!消毒難把關、藏安全性隱憂,恐衝擊台灣醫療市場

2021-08-23
Read More

政府友善連結

衛生福利部中央健康保險署-新藥及新醫材病人意見分享

全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議及辦法-特殊材料

衛生福利部食品藥物管理署-最新公告

衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材專區

衛生福利部-全民健康保險會-委員會議

衛生福利部中央健康保險署-最新公告

Read More

20210712DIGITIMES/智慧醫療-創新醫材申請健保給付的機會與挑戰

Home
/
新聞公告
/
20210712DIGITIMES/智慧醫療-創新醫材申請健保給付的機會與挑戰
13
7 月
2021

20210712DIGITIMES/智慧醫療-創新醫材申請健保給付的機會與挑戰

【張維哲專欄】創新醫材申請健保給付的機會與挑戰

作者張維哲

手術過程使用的許多耗材與特殊材料的開發及付費機制都不同,創業者在開發前也必須先了解未來的給付規則,才能降低企業營運風險。

近年來國內生醫創業風氣旺盛,創新醫療器材相較於新藥開發屬於門檻較低之創業題目,也因此許多產學研團隊積極投入研發,但在產品研發完成並取得上市許可之後,終將面對殘酷的市場考驗。希望藉此專欄分享創新醫材從設計開發、試量產、量產、取證,到最終建立商業模式路上的挑戰。

特殊材料的健保給付

在台灣大部分的醫療給付都來自於全民健保,而醫療院所即便是自費項目也受到健保的規範,因此創新醫材最大的挑戰將會是如何在健保體制下進入市場。由於健保僅給付「特殊材料」,此處討論僅適用符合「特殊材料」之醫材。

根據《全民健康保險保險醫事服務機構收取自費特材費用規範》,創新醫材不論是想要健保給付或是自費醫材,都需要先向健保署提出申請,否則不可向民眾收費,因此在提出申請後可能會有以下幾種狀況:

一、順利納入健保給付

經過健保署的審查及會議討論後決定納入給付,好處是醫材費用由健保負擔,在醫師使用及病患支出上較無壓力,可快速推廣市場獲取使用者;但缺點是健保給付的價格不一定符合廠商預期,未來還需面臨健保署的價量協商。

二、不納入健保給付

健保署若認定不予給付,則可以用自費醫材方式進行銷售,但各醫院建立自費項目需要先經過各地衛生局核准,好處是不受健保給付的規範;但缺點是需要由各醫院向各地衛生局提出申請,耗費時間及精力甚鉅。

三、已有健保給付

有些研發的創新醫材是根據現有的醫材改良而來,而原有類似品的醫材已被納入健保給付,則可能被健保署認定為同功能之醫材,而給予相同給付點數,且因為已有健保給付也無法以自費進行銷售。

綜結以上各點,公司或團隊於研發創新醫材時,若以國內作為產品之主要市場,應先考量於國內上市後的健保或自費銷售策略以免陷入市場困境。而若是以國際市場為主,國外經銷商或合作夥伴往往也會要求參考原產國的銷售成績、定價或臨床使用情況,因此針對國內市場可能仍需要有所規畫或經營。

20210630經濟日報/要聞-台美TIFA會談落幕 十大共識一次掌握
20210726中央社/產經-進口自用口罩未逾250片 27日起免申請輸入許可

Related Posts

  • 20220724健康醫療網/健康-家裡用不到的醫材上網賣? 小心你恐觸法了

    家裡用不到的醫材上網賣? 小心
    More
  • 20220716自由時報/健康-網賣醫療器材合法? 食藥署:這2類可販售

    網賣醫療器材合法? 食藥署:這
    More
  • 20220708工商時報/財經-國際臨床試驗趨勢:專家看好真實世界數據的應用潛力

    國際臨床試驗趨勢:專家看好真實
    More
  • 20220101工商時報/財經-第三代「台歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」1日起正式施行

    第三代「台歐醫療器材技術合作方
    More

協會相關公告

  • 協會公告
  • 政府公告
  • 新聞公告

近期活動

20221219-衛福部食藥署CoE會後分享會

2022-12-21

20221213-TAMTA-跟會員公司GM會務報告暨餐敘

2022-12-21

20221209-TAMTA-「新醫療科技及新特材納入健保給付的相關規定」溝通會議

2022-12-21

20221118-TAMTA-理律專題演講:醫療器材廣告法規相關法令案例解析演講資料

2022-12-21

20220930-TAMTA-食藥署「醫療器材查驗登記及輸入製造業者QSD申請管理」溝通討論會議

2022-10-13
台灣先進醫療科技發展協會
  • 關於TAMTA
  • 協會組織
  • 我們的會員
  • 加入我們
  • 相關資訊
  • 協會公告
  • 政府友善連結
  • 相關新聞
  • 活動成果
© 2016 TAMTA All rights reserved.
  • facebook
  • 豋入

Forgot your password?

Lost your password? Please enter your email address. You will receive mail with link to set new password.

Back to login