20240316 豐雲學堂/醫材高值化 科技來助陣
科技創新與高齡需求為驅動醫療器材發展的兩大關鍵要素，透過新科技導入，這些新穎醫材不僅增加醫師診療的準確性、便利性與安全性，也大幅提升整體醫療效益。
看好市場發展，近年來國際醫材大廠陸續藉由投資合作或公司收購，強化自身研發量能與產品組合，搶攻龐大的健康醫療商機，預估全球醫療器材市場規模將由2022年5,801億美元成長至2027年7,817億美元，年複合成長率為6.1%。分析近期全球醫材研發趨勢，重點投入領域包含微創手術、AI與遠距醫療，及精準醫療等。
為協助產業朝高值化創新醫材發展，經濟部產業技術司推動高階醫材技術研發與應用落地，涵蓋數位醫療、精準醫療與再生醫療等領域。數位醫療方面，經濟部結合大數據、AI與物聯網等ICT技術開發智慧醫療科技相關應用，輔助醫師診察促進醫療升級，並於慢性病患者照護場域進行驗證；精準醫療方面，開發癌症精準診斷監測與手術治療精準導引技術，降低治療副作用與醫療負擔；再生醫療方面，藉由生醫材料、組織工程與細胞治療，開發器官退化之功能彌補醫材，及加速傷口復原之新興醫用材料等，因應臨床醫療需求。
以產業技術司補助工研院開發的「眼底影像AI診斷輔助分析技術」為例，應用AI運算分析，協助醫師有效鑑別眼底影像的細微病變與判讀嚴重程度，此技術也攜手晉弘科技，打造具備AI分析功能的「手持式眼底攝影機」可精準判讀糖尿病眼底病變，應用於偏鄉遠距醫療，提升醫療篩檢效能。
綜觀近期醫療器材的發展趨勢，產品技術朝小巧靈活、精準定位、即時回饋、多功加值、擴大應用與安全升級等六大面向發展。例如以兼具微型化與靈活性的微創手術器械，滿足臨床醫師手感操作體驗；藉由AR／VR視覺影像，搭配手術導航系統提供路徑規劃與指引，達到精準定位治療；醫材結合訊號偵測與AI智慧分析，給予即時回饋資訊，依據患者自身差異提供個人化的精準治療；多功加值則提供兼具神經訊號感測與刺激回饋的電刺激裝置、心肌病灶定位與燒灼消融的心導管治療醫材，或是可一次檢驗多種傳染疾病的多重檢測試劑；將原有技術產品經改良應用於不同疾病的治療，老藥新用以擴大應用。
神經相關治療醫材近年發展迅速，於人體內植入電刺激器刺激神經可治療許多病症，例如脊髓神經電刺激器可治療慢性背痛，置於顱內的深腦刺激器可治療帕金森氏症，從腳踝附近刺激脛骨神經可有效治療尿失禁。這些調節神經的電刺激器，逐漸朝微型化、無線充電與自動回饋調控發展。這些電刺激器已可做到硬幣大小，貼上體外充電盤即可充電，並感測體內神經訊號，自動調整電刺激的頻率強度。
也可藉由各類體外或體內導航系統，以無創或微創方式結合AI運算判讀、精準定位病灶，將電刺激器放置於人體內，減少組織破壞並提升治療效果，技術司補助工研院研發的「微創式顱內OCT術中輔助導引技術」，輔助醫師執刀。神經電刺激可應用的適應症範圍也日益擴大，已有使用以治療自體免疫疾病、阿茲海默症與重度憂鬱症的新興應用正在研究中。
射頻消融技術可在電極尖端產生局部高溫破壞病灶組織，可應用於肝腫瘤治療或心臟疾病治療上。運用不同導引技術，可利用超音波影像界定肝腫瘤消融區域，降低病灶消融範圍的誤差，例如產業技術司近年補助工研院研發「智慧射頻熱消融系統」已成功技轉仁寶電腦並納入健保給付。心臟手術方面，則可利用心導管由鼠蹊部小孔直達心臟，利用導管內的心內超音波或電生理訊號感測測精準定位病灶，再進行心臟瓣膜修復手術或心肌組織消融治療心律不整。
台灣具備完善的醫療體系與生醫研發人才，有產業技術司作為產業強而有力的研發後盾，補助工研院、金屬中心等研發法人，結合電子資通訊產業優勢與精密加工豐富經驗，跨域整合軟硬體技術量能，帶動我國醫材產業轉型高階創新醫材設計製造，開發更個人化、精準化、智慧化的創新醫材產品，提供民眾更優質全面的醫療健康服務。（作者是經濟部產業技術司技術基磐研究與知識服務計畫成員）