台灣先進醫療科技發展協會

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TAMTA 台灣先進醫療科技發展協會

協會公告

20221219-衛福部食藥署CoE會後分享會

2022-12-21

20221213-TAMTA-跟會員公司GM會務報告暨餐敘

2022-12-21

20221209-TAMTA-「新醫療科技及新特材納入健保給付的相關規定」溝通會議

2022-12-21

20221118-TAMTA-理律專題演講:醫療器材廣告法規相關法令案例解析演講資料

2022-12-21

20220930-TAMTA-食藥署「醫療器材查驗登記及輸入製造業者QSD申請管理」溝通討論會議

2022-10-13

20211219-衛福部食藥署CoE會後分享會

2021-12-28

20211130-TAMTA-食藥署QSD說明會

2021-12-28

20211123-TAMTA-健保署溝通會議

2021-11-24
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20220708工商時報/財經-國際臨床試驗趨勢:專家看好真實世界數據的應用潛力

2022-07-11

20220101工商時報/財經-第三代「台歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」1日起正式施行

2022-01-05

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2021-11-18

20211022HEHO/健康-手術選擇健保、自費醫材正確觀念有這些!醫籲:最重要的是醫病共享決策

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20210907風傳媒/健康-一次性醫療器材重處理草案已上路 攸關人民健康,民眾知的權益應如何維護?

2021-09-08

20210812關鍵評論網/健康-單次使用醫材重處理法規鬆綁!消毒難把關、藏安全性隱憂,恐衝擊台灣醫療市場

2021-08-23
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政府友善連結

衛生福利部中央健康保險署-新藥及新醫材病人意見分享

全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議及辦法-特殊材料

衛生福利部食品藥物管理署-最新公告

衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材專區

衛生福利部-全民健康保險會-委員會議

衛生福利部中央健康保險署-最新公告

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公司簡介

BIOTRONIK每天都在努力確保我們所做的每件事都體現“生命卓越”指導原則。

BIOTRONIK已有50多年的歷史,扎根和傳承德國,是全球領先的醫療器械公司,所有的產品醫療設備在德國、瑞士、美國和新加坡研發生產,產品和服務可挽救和改善患有心血管疾病和心律不整相關患者的生命。

患者的幸福感是我們的首要任務。憑藉全球萬名員工,我們致力且創新於開發和提供心律管理,電生理學和血管介入臨床解決方案。我們的技術和產品幫助全世界的醫生為患者提供最高標準的醫療服務。

我們的產品銷售在全球超過100各國家。

我們的設備每17秒就能拯救病人,延續生命。

我們所有關鍵部件只在內部開發和生產。

我們在高科技國家生產:德國,瑞士,美國和新加坡。

柏林總部所有員工中超過15%的人員負責質量保證。

我們測試每種植入式除顫器和起搏器超過40,000小時,以確保符合所有國外和公司內部的質量標準。

每個生產步驟和測試結果都有詳細記錄並保存超過20年。

自2010年以來,我們一直支持非營利性心跳國際基金會。通過每次合作,我們向發展中國家的急需被捐贈的患者捐贈救生植入器。 迄今,我們已經捐贈了9000多台設備。

經營理念

**智慧醫療科技,守護健康生命** Excellence for Life

BIOTRONIK堅持產品的安全品質,解決方案和完整服務的價值。

我們每天努力確保我們所做的每件事都體現了我們的“生命卓越”指導原則。

對我們而言,卓越生活是確保最高品質的承諾。 我們製造最高品質的產品,以確保患者安全。

我們不斷致力於開發創新,獨特的解決方案並為我們的客戶提供卓越的服務。 我們的目標是保護和改善患者生活。

主要商品 / 服務項目

心臟節律管理 CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT(CRM):

心臟節律管理包括植入式的心臟電子儀器,電極導線和附件,治療和管理心律失常的相關疾病。我們專門研發設計植入式設備,有針對心跳過緩的心臟節律器,針對心跳過快的體內去顫器,以及心臟衰竭的再同步治療。BIOTORNIK領先業界主要的創新治療不僅包含先進的閉環刺激系統 (CLS)、全自動磁振造影偵測系統(MRI AutoDetect), 也可搭配遠程居家監控系統(Home Monitoring)以提供最全方位的心臟節律管理。

閉環刺激 (CLS)

BIOTRONIK的節律器和去顫器中使用的閉環刺激技術是最生理性的心臟速律調節系統。它可依據患者的身體和心理狀態作出心律反應。此獨特的系統可基於神經信息進而優化患者的心跳,可讓設備對心理活動或壓力作出反應。CLS是獨有的生理性傳感器,可以完全同步自主心律系統來調控適應性心率,為全世界唯一能對精神和體動活動做出最生理反應的感知器。

全自動磁振造影偵測系統 (MRI AutoDetect)

BIOTORNIK提供世界上最廣泛經批准可進行MRI的節律器、去顫器和電極導線的產品組合。搭配世界唯一的全自動磁振造影偵測系統,透過先進感測科技的協助,能精準辨識磁振造影裝置的靜磁場。如果患者在設定時間內接近磁振造影裝置,植入式的心臟電子儀器可辨識靜磁場,並自動啟動預設的磁振造影程式;待患者離開造影裝置後,同時自動重新設定為永久性程式。完整提供給病患一個安心及安全的自動化系統。

遠距居家監控 (Home Monitoring)

全球第一家將醫療技術與電信技術互相結合,實現自動將患者的臨床和設備數據傳輸到中央監測系統。我們的技術一直是市場上最可靠、有效和方便的遠程監控系統。全世界數百萬的患者、醫師和診所都仰賴居家監控。此系統可讓醫師在遠端便能掌握患者健康狀況的變化,並可降低病患回診檢查次數。因此,患者能更靈活安排自己的日常生活,即使在未能到醫院看診的情況下,也能獲得持續的醫療照護。遠程居家監控可搭配:

• 心臟監測儀

• 心臟節律器

• 體內去顫器

• 心臟再同步治療設備

心血管介入支架 VASCULAR INTERVENTION (VI):

百多力公司血管介入部門包含冠狀動脈血管介入治療與周邊血管介入治療,創立以來,致力於為病人提供高品質的產品服務,因此,多年來始終嚴格把關製程,並將工廠設立於高科技國家-瑞士。百多力公司在血管介入領域不斷的努力、創新,堅持做此一領域的開拓者,在2009年,百多力開發了世界上第一個可兼容4F管鞘治療長病變的支架Pulsar,在2011年開發了第一個混合型、超薄塗藥支架-Orsiro,並在2016年取得歐盟核准第一個鎂合金可吸收支架,因其安全性、有效性之相關臨床試驗證實,也於2018年取得衛福部許可證,准許在台上市。

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2022-12-21

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2022-12-21

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2022-12-21

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